秀傳醫療體系攜手諾佛葛公司 加速國際新藥臨床試驗品質躍升 – 焦點時報

秀傳醫療體系攜手諾佛葛公司 加速國際新藥臨床試驗品質躍升

【焦點時報/記者林明佑報導】秀傳醫療體系與亞太地區最大受託研究機構(CRO)-諾佛葛(Novotech)公司於今(15)日共同簽署臨床試驗合作備忘錄 (MOU),並隆重舉行揭牌儀式。將透過Novotech於全球擘劃服務臨床試驗的成功經驗,特別針對彰化及台南地區積極導入臨床試驗新案,也為專業醫師提供發揮臨床專業研究的平台,以利開發最新治療技術,縮短新藥研發期程,營造患者、醫療機構與臨床試驗產業三贏局面。

秀傳醫療體系營運長陳秀珠博士表示,秀傳醫療體系長期致力於提升臨床研究能力與醫療服務品質,成為國內大型臨床試驗研究與執行單位之一,在體系領導高層的全面支持下,已成立臨床試驗中心、 CRRO臨床研究與試驗資源辦公室、IRB人體試驗委員會,更在日前成立HRPC試驗研究受試者保護中心,確保受試者在參與新藥臨床試驗過程可得到最完善的保護。

陳秀珠營運長進一步表示,為加強醫院在臨床試驗領域的發展,秀傳醫療體系積極與多家國際知名藥廠或相關產業建立臨床試驗夥伴關係,包括台灣AZ和百濟神州公司。Novotech在業內的突出貢獻備受讚譽,曾榮獲多項殊榮,其中包括 2024年全球年度公司獎、2023年 CRO領導力獎、2023年亞太地區細胞與基因治療臨床試驗卓越獎。未來將與Novotech在現有的合作案中力求精進,聚焦臨床試驗的專業發展,強化臨床試驗教育課程。

Novotech亞太區管理總監Yooni Kim表示,很珍惜與秀傳醫療體系攜手成為臨床試驗合作夥伴的機會,Novotech已擁有超過5,000項臨床試驗專案的經驗,包含第 I 期到第 IV 期臨床試驗等研究。截至目前為止,Novotech在台灣已成功協助客戶執行超過600項臨床試驗,並在第I期及第II期臨床試驗(占比大約34%) 領域累積了豐富的經驗。

Kim總監說,Novotech主要服務的客戶群是在亞太地區、美國和歐洲進行臨床試驗的生物科技公司。目前在全球擁有超過3,000名員工和34個辦公據點,在所有的臨床試驗期,均有提供臨床開發服務。公司運作上符合 ICH-GCP 和全球監管法規機構的最高品質標準,並以ISO9001認證之品質管理系統流程作為支撐,專業團隊在各疾病領域擁有豐富的治療經驗。相信此次與秀傳醫療體系的合作,將有助於推動新藥的開發與應用,經由本土臨床試驗研究發展加速新藥的研發和上市,為病人爭取更多治療機會。